經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月9日訊 （記者朱國旺 郭文培）“十三五”圓滿收官、“十四五”全面擘畫。作為關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展舉世矚目。回首“十三五”，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成績?nèi)绾危空驹诮粎R點上，“十四五”醫(yī)藥發(fā)展藍圖如何繪就？作為特殊商品，藥品、醫(yī)療器械安全該如何保障？3月4日，經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者就此采訪了全國人大代表、國藥集團國藥控股董事長于清明。他就此分享了真知灼見。

　　回首“十三五”：創(chuàng)新發(fā)展  碩果累累 

　　于清明指出，“十三五”初期，我國藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在一定程度的低水平重復(fù)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)亟需調(diào)整。正因如此，創(chuàng)新發(fā)展在“十三五”時期成為藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的主基調(diào)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)向高質(zhì)量仿制藥、生物藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械調(diào)整。 

　　2016年—2020年5月，國家藥監(jiān)部門批準了28個1類創(chuàng)新藥上市，包括多個重磅藥物。在醫(yī)療器械創(chuàng)新方面，《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》實施以來，已有100項創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，其中國內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)占比接近80%，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力顯著提升。 

　　2020年新冠肺炎疫情突如其來，疫苗的研發(fā)生產(chǎn)受到了前所未有的關(guān)注。目前，我國批準4款新冠疫苗附條件上市。于清明介紹，國藥集團向國內(nèi)外供應(yīng)新冠疫苗近1億劑，接種6000多萬劑次，未發(fā)現(xiàn)與疫苗相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，得到了國際社會的廣泛認可、高度贊譽。 

　　“醫(yī)藥領(lǐng)域加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新等，收獲了滿滿的成果，切實為人民群眾營造了更多的獲得感、安全感和滿足感。”于清明告訴記者。 

　　展望“十四五”：集聚資源  協(xié)同創(chuàng)新 

　　錨定藍圖，引領(lǐng)未來。站在“十四五”新起點上，于清明指出，生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械將是大健康產(chǎn)業(yè)重要發(fā)展方向。 

　　“圍繞國藥集團‘四梁八柱、百強萬億’創(chuàng)新驅(qū)動型全生命周期、全產(chǎn)業(yè)鏈、全生態(tài)圈的戰(zhàn)略規(guī)劃，在藥品醫(yī)療器械科技研發(fā)、工業(yè)制造、商貿(mào)流通、供應(yīng)保障、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)打造等各方面，積極整合資源、建立平臺、尋求突破，貢獻央企力量，全面服務(wù)‘健康中國’戰(zhàn)略推進實施。”于清明表示，著眼未來，將在發(fā)展大健康全產(chǎn)業(yè)鏈、建立企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)合體、推進醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)與核心零部件攻關(guān)，以及發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療、智慧醫(yī)療、康養(yǎng)醫(yī)養(yǎng)、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)等方面，協(xié)同產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)進行積極的探索，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　“國藥經(jīng)驗”：信息技術(shù)助力用械安全 

　　藥品、醫(yī)療器械作為特殊商品，其療效與質(zhì)量備受關(guān)注。那么，該如何提高藥品、醫(yī)療器械安全保障水平呢？于清明提出，維護藥品醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全，是相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、上市許可持有人的主體責任。隨著新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式的迅猛發(fā)展，進行全生命周期質(zhì)量安全管理，實現(xiàn)產(chǎn)品來源可查、去向可追、責任可究，離不開現(xiàn)代信息技術(shù)手段的助力。為此，他分享了“國藥經(jīng)驗”。 

　　近年來，作為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥流通領(lǐng)域龍頭企業(yè)，國藥控股所屬企業(yè)國控生物、國藥器械進行了一系列的探索實踐。其中，國藥器械推出了基于醫(yī)療器械唯一標識碼（UDI）的醫(yī)療器械全程追溯系統(tǒng)，打通了醫(yī)療器械供應(yīng)鏈上的信息孤島，使醫(yī)療器械從廠家、經(jīng)銷商到醫(yī)院端實現(xiàn)了全程可追溯。在醫(yī)療機構(gòu)，將UDI與醫(yī)院的物資信息管理系統(tǒng)（SPD系統(tǒng)）、HIS管理系統(tǒng)結(jié)合，實現(xiàn)掃UDI碼即可進行院內(nèi)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈全程監(jiān)管，涵蓋采購、出入庫、庫房管理、物流配送、臨床使用及結(jié)算環(huán)節(jié)，助力醫(yī)院醫(yī)療器械供應(yīng)鏈管理降本增效和質(zhì)量安全。 

　　于清明對經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者表示，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)龐大、分類復(fù)雜、門檻較高，目前排在全球前列的主要是歐美日國家的企業(yè)。雖然近10年我國醫(yī)療器械長足發(fā)展，在中低端領(lǐng)域占據(jù)明顯優(yōu)勢，但是在高端醫(yī)療器械產(chǎn)品、核心部件、關(guān)鍵技術(shù)上存在明顯的瓶頸，需要加快形成政策引導(dǎo)、龍頭牽引、行業(yè)協(xié)同的創(chuàng)新發(fā)展格局，加快建立企業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體，協(xié)同產(chǎn)業(yè)鏈上下游推進關(guān)鍵技術(shù)、急需產(chǎn)品和整機設(shè)備的攻關(guān)，實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群的高質(zhì)量發(fā)展。“十四五”是我國大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略機遇期，也是重要的窗口期，國藥控股將抓住機遇、直面挑戰(zhàn)，在攻克“卡脖子”技術(shù)難題、完善質(zhì)量體系、助力鄉(xiāng)村振興等方面，發(fā)揮自身的價值。