一段時間以來，廣東、上海、河南等地?fù)屪C(jī)遇，聚焦生物藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械等優(yōu)勢領(lǐng)域以及合成生物、腦科學(xué)等未來領(lǐng)域，力促生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)拓展空間、釋放生產(chǎn)力。黨的二十屆三中全會指出，完善推動新一代信息技術(shù)、人工智能、航空航天、新能源、新材料、高端裝備、生物醫(yī)藥、量子技術(shù)等戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和治理體系，引導(dǎo)新興產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重要組成部分，也是未來產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)布局領(lǐng)域，必須通過健全政策和治理體系，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化、綠色化轉(zhuǎn)型。

　　黨的十八大以來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模快速增長，創(chuàng)新藥物研發(fā)能力顯著提升。截至2023年，我國累計實現(xiàn)169個國產(chǎn)創(chuàng)新藥和250個國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，僅2023年，共批準(zhǔn)上市35個國產(chǎn)創(chuàng)新藥和47個國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在研新藥數(shù)量已位居全球第二位。企業(yè)研發(fā)實力不斷提升，頭部企業(yè)迅速壯大，誕生了一批頗具影響力的標(biāo)志性拳頭產(chǎn)品。例如，有的專精特新企業(yè)開發(fā)的抗肝癌新藥，顯示出治療晚期肝癌的產(chǎn)品優(yōu)勢；有的國有企業(yè)近年來大幅加大研發(fā)投入，在生物制品、化學(xué)制藥、現(xiàn)代中藥和大健康板塊等領(lǐng)域推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，體現(xiàn)出在生物醫(yī)藥領(lǐng)域強(qiáng)大的創(chuàng)新能力與發(fā)展?jié)摿Α?/p>

　　近年來，國家層面共出臺了多份涉及生物醫(yī)藥行業(yè)支持和規(guī)范的政策文件，提供了明確的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和支持框架。目前，已有十多個?。ㄊ校┌l(fā)布規(guī)范性文件，以引導(dǎo)、促進(jìn)地區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。例如，廣東省通過簡化部分港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥進(jìn)口注冊審批流程，促進(jìn)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研一體化發(fā)展；推動臨床成果轉(zhuǎn)化作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效評價的重要依據(jù)，促進(jìn)了臨床資源更好地為研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)，同時通過設(shè)立專項資金進(jìn)行研發(fā)補(bǔ)貼，對產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究投入和產(chǎn)業(yè)“補(bǔ)鏈”“強(qiáng)鏈”發(fā)揮了重要推動作用。

　　不容忽視的是，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還存在一些亟待解決的問題。比如，原料供應(yīng)進(jìn)口依賴程度較高，原始創(chuàng)新能力相對薄弱，成果轉(zhuǎn)化效率不高；高層次人才和創(chuàng)新成果與一些發(fā)達(dá)國家存在不小的差距；核心技術(shù)和關(guān)鍵部件的自主知識產(chǎn)權(quán)相對匱乏；產(chǎn)業(yè)集中度不高，缺乏具有國際競爭力的龍頭企業(yè)；制度供給和政策監(jiān)管環(huán)境有待進(jìn)一步完善；等等。這些問題，在一定程度上制約了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力提升和高質(zhì)量發(fā)展。針對此，應(yīng)堅持問題導(dǎo)向，持續(xù)釋放政策紅利，從新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)鏈的完整協(xié)同、企業(yè)創(chuàng)新能力和市場競爭力等多個層面入手，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原始創(chuàng)新能力，以新質(zhì)生產(chǎn)力引領(lǐng)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

　　產(chǎn)業(yè)政策層面，應(yīng)增強(qiáng)政策工具的有效與平衡使用。強(qiáng)化基礎(chǔ)研究投入與平臺建設(shè)，構(gòu)建協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈。聚焦基礎(chǔ)學(xué)科，加大對重點(diǎn)實驗室和研究中心支持力度，鼓勵跨學(xué)科交叉研究。利用先進(jìn)技術(shù)提升審評效率與準(zhǔn)確性，建立快速優(yōu)先審評審批機(jī)制，提升我國審評審批國際化水平。加快創(chuàng)新藥上市周期，增強(qiáng)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。完善產(chǎn)業(yè)配套設(shè)施建設(shè)，促進(jìn)技術(shù)共享與市場開拓，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展，形成全產(chǎn)業(yè)鏈緊密協(xié)作、資源高效配置的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

　　經(jīng)營主體層面，要增強(qiáng)研究主體自主創(chuàng)新能力，深化產(chǎn)學(xué)研融合。聚焦關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，積極培養(yǎng)高端人才。加強(qiáng)對新試劑、新技術(shù)、新儀器和新裝備等核心技術(shù)的研發(fā)和突破。建立企業(yè)與高校緊密合作機(jī)制，實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ)，推動科技成果快速轉(zhuǎn)化。遵循國際通行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，強(qiáng)化對原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗等環(huán)節(jié)的管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，不斷提升企業(yè)和行業(yè)品牌形象。

　　消費(fèi)者層面，要提高消費(fèi)者對生物醫(yī)藥產(chǎn)品認(rèn)知度和信任度。普及生物醫(yī)藥基本知識、研發(fā)過程、治療原理以及產(chǎn)品的安全性和有效性，幫助消費(fèi)者樹立科學(xué)認(rèn)知和理性消費(fèi)觀念，增強(qiáng)公眾對國產(chǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的信心。通過政策補(bǔ)貼、稅收優(yōu)惠等方式鼓勵企業(yè)和個人購買健康保險，提高消費(fèi)者對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的支付能力。