在民營經濟活力奔涌的福建晉江，醫藥健康產業的高質量發展離不開“精準服務”與“堅實監管”的雙輪驅動。2025年，福建省藥品監督管理局泉州服務站（晉江市藥品發展服務中心）立足“承接省局服務+落實屬地治理”的復合職能，以“破堵點、聚鏈條、守安全”為核心抓手，在審批提速、招商賦能、監管提質三大領域交出亮眼成績單：高效受理97件行政許可事項、100%線上預審閉環落地、“兩品一械”抽檢提前兩月完成、1989例藥品不良反應報告超額達標，用“晉江式服務”為區域醫藥產業注入強勁動能。

破堵疏痛：“三點發力”打通服務企業“最后一米”

“以前申報材料要跑兩三趟，現在微信上跟服務站實時溝通，一次就通過了！”提及2025年的辦事體驗，晉江某二類醫療器械企業辦事人員陳女士的感慨頗具代表性。這一變化的背后，是服務中心針對企業“慢、跑、難”三大痛點推出的“三點發力”機制。

疏通“慢”的堵點，讓審批“加速跑”。承接省藥監局12大類26小項許可事項后，晉江市藥品發展服務中心制定“材料流轉時限清單”，超時即啟動專項幫扶，從制度上壓縮申報周期。截至10月9日，累計受理97件行政許可事項，每件均配套“材料輔導+內容核對”服務，確保企業申報貼合省級審批標準，平均流轉時間較往年縮短40%。

解決“跑”的痛點，讓辦事“零往返”。在材料郵寄、電子預審基礎上，中心創新推出“微信工作號實時溝通”模式，對所有窗口業務實行100%線上預審，構建“線上反饋——指導修改——確認提交”的閉環流程。針對企業人員專業基礎薄弱的問題，工作人員通過圖文講解、案例示范等方式實時答疑，從源頭避免“材料反復改、企業反復跑”的隱形成本。

做好“幫”的重點，讓服務“送上門”。依托“家門口駐點”優勢，中心推行“一企一策”精準指導，多次聯合省藥監局廈門稽查辦、泉州市市場監管局深入企業現場辦公。“從產品注冊難題到生產合規疑問，只要我們提出需求，服務團隊很快就會上門對接。”晉江新引進的某核藥企業負責人王先生表示，這種“隨問隨答、隨叫隨到”的服務，為企業快速落地省去了大量后顧之憂。

聚鏈賦能：招商服務激活產業集群新活力

“不僅幫我們對接了專項發展基金，還協助解決了生產基地選址問題，晉江的產業服務讓我們更有信心扎根這里。”廣州中以基金相關負責人在考察后如是評價。2025年，晉江市藥品發展服務中心以“招商賦能+產業協同”為抓手，推動區域醫藥產業從“單點發展”向“集群突破”跨越。

在“精準招商”層面，中心積極接待廣西省藥監局、福建省金投私募基金、遠大醫藥等政府機構與企業來晉江調研，成功推動三項關鍵合作：促成政企聯合設立產業專項基金，為核藥、高端器械等領域注入資金活水；引進新興核藥項目，填補晉江在細分領域的產業空白；協助多家企業解決選址落地難題，加速項目轉化效率。

在“產業提質”層面，中心搭建“知識賦能+政策細化”雙平臺：聯合晉江市發改局舉辦醫療科技前沿專題培訓會，邀請中山大學陳耀慶教授授課，為企業解讀核醫療、智慧醫療等前沿技術；深度參與《晉江市加快推進生命健康產業高質量發展的若干措施操作細則》完善工作，將宏觀政策細化為“可落地、可操作”的條款，切實為企業減負；在晉江市生命健康產業鏈黨員會上專題講解《醫療器械注冊流程及申報材料》，幫助企業清晰掌握政策要求，降低運營成本。

此外，中心還全程參與市政府睿斯科先進粒子項目考察，深入產業一線收集企業訴求，為后續服務優化與資源匹配提供精準依據，助力晉江“生命健康硅谷”建設穩步推進。

監管護航：多維筑基筑牢藥品安全與發展雙防線

“監管不是‘卡脖子’，而是幫我們‘強筋骨’。”在晉江市藥品發展服務中心“以老帶新”勘驗團隊的指導下，某醫療器械企業順利通過GSP符合性檢查，提前1個月實現合規生產。2025年，中心將“監管效能”與“服務溫度”深度融合，構建“全鏈條、立體化”的安全保障體系。

許可勘驗“傳幫帶”，打造專業隊伍。針對藥械經營質量管理規范（GSP）等核心業務，中心建立“以老帶新”培養機制，推動兩名年輕人員快速成長，于第四季度順利承接原審批科承擔的許可勘驗職責，實現業務“無縫銜接、平穩過渡”。

抽樣監測“提效率”，提前完成任務。中心創新“抽樣前平臺篩選——現場取樣與系統錄入同步——自制進度統計表——現場對接承檢機構”的全流程優化機制，形成“一次出動、多重成效”的工作模式，推動“兩品一械”抽檢任務于9月12日提前完成，較法定時限縮短近兩個月。

不良反應“嚴監測”，織密安全網絡。中心于今年年初聯合泉州市衛健局分解監測任務，強化系統審核與精準溝通，按月跟蹤通報進展。截至10月9日，藥品不良反應報告完成1989例，提前達成全年目標；醫療器械與化妝品監測任務也均超節點完成，為藥品安全事后監管筑牢“防火墻”。

“服務中心始終以服務為紐帶，以創新為動力，以安全為底線。”中心相關負責人表示，接下來，晉江市藥品發展服務中心將重點構建與審評中心、核查中心的常態溝通機制，破解“企業深度咨詢需多部門奔走”的難題。同時，加強隊伍專業能力建設，覆蓋保健品、食品、民間偏方等跨領域政策法規，推動“一站式服務”向“全生命周期服務”升級，讓精準服務更有溫度、產業賦能更有力度、安全監管更有精度，為福建醫藥產業高質量發展貢獻“晉江智慧”。（王興 王林暄）