經濟日報-中國經濟網武漢11月27日訊（記者 李方） 近年來，我國醫療器械產業一直保持高速發展，市場規模年復合增長率超20%。尤其是今年突如其來的新冠疫情，更是凸顯了醫療器械產業的戰略地位，有望突破原有技術、市場認可等困難，加速實現騰飛。

　　武漢東湖高新區自2008年開始啟動光谷生物城的建設，并將醫療器械作為重點產業給予大力培育。經過12年的努力，東湖高新區在醫療器械領域已集聚企業400余家，其中規上企業67家，行業影響力不斷增強。

　　武漢東湖高新區管委會負責人在接受經濟日報-中國經濟網記者采訪時表示，下一步，東湖高新區將發揮芯屏端網的產業優勢，抓住科創大走廊建設的機遇，加快推動“BT+IT”（生物技術和信息技術）產業融合，通過數字經濟賦能醫療器械產業發展；加快發揮龍頭企業帶動效應，推動重大項目建設；推進醫療器械注冊人制度在漢實施，構建“產學研醫”結合的醫療器械協同創新和成果轉化體系；進一步完善產品注冊、上市審批、臨床應用、投融資等產業生態環境。

　　憑借產業優勢積極組織企業抗疫

　　東湖高新區自2008年開始啟動光谷生物城的建設，吸引了國藥器械總部、聯影、邁瑞等行業龍頭企業落戶，自主培育了上市企業武漢明德生物科技股份有限公司、獨角獸企業安翰科技（武漢）股份有限公司等一批優秀的高成長企業。

　　目前，東湖高新區已有500多個醫療器械產品獲得二類以上醫療器械注冊證，其中149款創新產品進入武漢市創新產品目錄，10余個產品開發項目獲得國家重大科技專項、國家重點研究計劃立項支持，全球領先的體外控制磁控膠囊胃鏡系統、光聲成像系統、二代高通量基因測序系統、人工智能+病理篩查系統等創新產品不斷涌現。

　　在新冠肺炎疫情發生后，東湖高新區憑借在生物健康產業的優勢，積極組織企業參與疫情防控相關工作，組織了華大生物、人福醫藥、國藥中聯、高德紅外、明德生物、中旗醫療、璟泓科技等30余家企業加班加點生產醫療防控物資，其中有10余家生物企業積極開展核酸及抗體檢測試劑盒研發和生產，5款核酸檢測試劑通過應急審批獲得國家醫療器械注冊證，日產能超過100萬人份，另有9家企業的抗體檢測試劑歐盟CE等國際認證；組織了華大醫學（火眼實驗室）、康圣達等12家第三方醫學檢測機構開展核酸檢測服務，日檢測能力達10萬人份；組織了國藥控股、國藥器械、小藥藥、人福商業等承擔全省重要的物資采購和運輸服務。

　　此外，東湖高新區企業利用自身優勢紛紛參與針對新冠病毒肺炎防治相關藥物的應急科技攻關；貢獻了一批自產的心電監護儀、彩超、制氧機、血氣分析儀等醫療設備，以解臨床的燃眉之急。

　　武漢東湖高新區管委會負責人表示，尤其是國藥集團在漢企業以“戰時狀態”迅速反應、快速支援，在醫用防護物資、醫療救治設備、藥品的調撥、采購、運輸、配送等各個環節發揮了重要作用。例如，中科器進出口武漢有限公司為前線醫療機構捐贈價值360萬元防護用品和價值1.7億的應急設備；國藥衛勤服務保障（武漢）有限公司向火神山、雷神山供應了大批醫療物資，同時向武漢各區的30多家方艙醫院運送了265臺急需的呼吸機；國藥器械湖北公司參與了湖北省內11個地級市，51個用戶單位的物資供應工作等。

　　疫情中，東湖高新區也承接了方艙醫院、省婦幼光谷院區重癥醫療點的搭建和物資調配工作，因此充分認識到應急醫療物資保障和儲備在疫情防控中發揮的重要作用。

　　上述負責人指出，結合東湖高新區的實際情況，將在今后的工作中重點做好“兩支持、四提升”工作：一是支持企業做好科技研發和物資生產。即支持企業針對疫情防控的特點，開發一些能夠有效提升疫情防控效能的產品，如和疫情相關的快速診斷試劑、全套核酸檢測解決方案、無接觸式遠程控制的診療設備等；做好企業相關物資生產服務支持，確保企業能夠及時有效地保證產能，為武漢市、湖北省應急醫療物資做好準備；二是做好物資儲運能力、醫學檢驗能力、基層診治能力和居民防護意識“四提升”。即提升國藥物流中心等專業倉儲物流中心的倉儲管理、調運和配送能力，提升第三方獨立醫學檢驗實驗室的規�；瘷z驗能力，提升基層醫療機構的場地設施、醫療設備、人員培訓和大醫院對口支援等力度，提升居民防護意識，時刻不能放松。

　　多方位政策“筑巢引鳳”注活力

　　今年突如其來的新冠疫情，更是凸顯了醫療器械產業的戰略地位。下一步，東湖高新區將發揮芯屏端網的產業優勢，抓住科創大走廊建設的機遇，加快推動“BT+IT”產業融合，通過數字經濟賦能醫療器械產業發展；加快發揮龍頭企業帶動效應，推動重大項目建設；推進醫療器械注冊人制度在漢實施，構建“產學研醫”結合的醫療器械協同創新和成果轉化體系；進一步完善產品注冊、上市審批、臨床應用、投融資等產業生態環境。

　　隨著創新產品的加快獲批上市，企業對于產業鏈下游的物流和渠道需求日益增長。國藥器械作為目前國內最大的醫療器械商業企業，擁有物流配送龍頭地位、廣闊的渠道優勢和優秀的資源整合能力�！斑@一點對東湖高新區醫療器械全產業鏈發展和產業生態的完善尤為重要。期待東湖高新區通過與國藥器械的精誠合作，進一步鏈接全國資源，為醫療器械產業發展賦能�！必撠熑苏f。

　　據了解，東湖高新區在過去11年的發展基礎上，于2019年新發布《支持生命健康產業高質量發展實施意見》，著力跟蹤生物技術前沿發展趨勢，聚焦臨床迫切需求，積極謀劃布局以生物藥、細胞治療、分子診斷和高端醫學裝備為代表的新興領域，致力于將東湖高新區打造成為精準診療的全球創新中心和生產基地。

　　在企業優惠政策上，東湖高新區設立了每年10億元的生命健康產業發展專項資金，支持生物企業的培育引進、創新化、規模化、國際化發展，鼓勵生物企業以市場導向開展科技創新、成果轉化、產業化、平臺建設等。從落戶獎勵、行業引導、創新成果轉化、行業資質認定、平臺建設運營等多方面進行了政策支持。

　　特別是在醫療器械領域，對獲得國家二、三類醫療器械注冊證的產品，給予30%的前期研究費用補貼；獲得美國FDA或歐洲CE批準上市的，給予每個產品國際研究注冊費用50%的一次性獎勵；單個醫療器械品種年銷售額突破5千萬、1億元、2億元的企業，分別給予100、200、300萬元的一次性獎勵。

　　此外，東湖高新區還通過創新平臺、人才引進、科技金融、智能制造、數字經濟等多方位的政策投入，重點扶持包括醫療器械在內的戰略性新興產業。