新華社北京3月28日電題：審批合格的螺旋藻為何“鉛超標”？

　　令人費解，“鉛超標820%”的保健食品螺旋藻，竟是經(jīng)審批許可、被戴上“藍帽”認證標志的合格產(chǎn)品。

　　“新華視點”記者歷時數(shù)月調(diào)查發(fā)現(xiàn)，“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”等螺旋藻“藍帽”產(chǎn)品，涉嫌“重金屬鉛含量超標”，危害人身健康。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責人27日在接受“新華視點”記者專訪時表示，已責令相關(guān)部門召回問題產(chǎn)品，將依法嚴厲查處涉事企業(yè)。

　　“抽檢”8大螺旋藻品牌　6個“鉛超標”

　　“藍帽”，是由國家相關(guān)主管部門審批認證的保健食品標志。獲批的保健食品企業(yè)，在對外銷售的產(chǎn)品外包裝標注“國食健字”字樣，為天藍色，呈帽形，俗稱“藍帽”。

　　在數(shù)月前舉行的一次保健食品研討會上，業(yè)內(nèi)人士披露一些知名企業(yè)的螺旋藻產(chǎn)品，雖有相關(guān)主管部門的“藍帽”認證標志，但重金屬鉛含量嚴重超標。

　　市場銷售的“藍帽”螺旋藻是否“鉛超標”？記者決定送檢。在北京、天津、河北三地藥店、超市、商場的保健食品專柜，記者購買了8大品牌的螺旋藻“藍帽”產(chǎn)品。

　　我國保健(功能)食品通用標準規(guī)定，除膠囊、固體飲料外，一般食品中的重金屬鉛含量不得超過0.5mg/kg。

　　由國家認證認可監(jiān)督管理委員會認定的多家權(quán)威檢測機構(gòu)的檢測結(jié)果均顯示，在8個送檢樣品中，有6個樣品的鉛含量嚴重超標。其中：“尤維斯”超標20%；“綠A”和“清華紫光(金奧力)”均超標80%；“湯臣倍健”超標100%；“圣奧利安”超標200%；“康特力斯”超標820%。

　　受訪的營養(yǎng)學家說，過量的鉛在人體內(nèi)慢慢積累，會釀成鉛中毒。長期服用鉛超標的螺旋藻，有可能影響造血功能，導(dǎo)致免疫力低下、貧血甚至腎功能損害。

　　企業(yè)質(zhì)控不嚴　GMP形同虛設(shè)

　　對螺旋藻類保健食品企業(yè)而言，因藻類吸附金屬能力較強，能否嚴格執(zhí)行GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)流程，至關(guān)重要。

　　為查明真相，記者來到“清華紫光(金奧力)”螺旋藻片的生產(chǎn)企業(yè)。在“螺旋藻加輔料”生產(chǎn)車間，記者問“輔料中是否含鉛？”企業(yè)負責人答復(fù)說“有檢驗報告”。但記者隨后查閱“檢驗報告”，沒有“輔料重金屬鉛”的檢測結(jié)果。

　　對有關(guān)螺旋藻中鉛含量的“國家標準”，企業(yè)負責人找來一名“技術(shù)代表”在查閱相關(guān)資料后回答：“企業(yè)規(guī)定，為確保螺旋藻片的鉛含量不超標，所購原料螺旋藻粉的鉛含量不得超過0.5mg/kg。”然而，原料廠家提供的檢測文件顯示，螺旋藻粉的鉛含量為1.13mg/kg。

　　根據(jù)GMP流程，生產(chǎn)成品必須經(jīng)各項檢測合格后方能出廠。記者幾經(jīng)周折，找到與送檢“鉛超標”螺旋藻片屬于同一批次的“出廠產(chǎn)品檢驗報告”，該報告并無鉛含量的檢測結(jié)果，但“成品檢驗結(jié)論”一欄卻顯示“合格”。

　　其實，這家企業(yè)早有前科：浙江省食藥監(jiān)局于2008年發(fā)布的“保健食品抽樣檢驗不合格產(chǎn)品名單”中，該企業(yè)生產(chǎn)的螺旋藻片“榜上有名”，上榜原因就是“重金屬超標”。

　　申報流程造假　手法偷梁換柱

　　一批頂著“藍帽”的不合格保健食品，是如何得到“藍帽”審批認證的？調(diào)查發(fā)現(xiàn)，企業(yè)大都通過中介機構(gòu)來申報。

　　打開這些中介的官方網(wǎng)站，大都頭頂“國字頭”光環(huán)：中介“北京康維安醫(yī)藥科技有限公司”的官網(wǎng)名稱為“中國保健食品產(chǎn)業(yè)網(wǎng)”，且大多發(fā)布“本公司與各級藥監(jiān)部門及檢驗機構(gòu)建立了良好工作關(guān)系”等內(nèi)容。

　　中介公布的申報成功案例確實驕人：“北京科爾天使醫(yī)藥科技有限公司”稱，曾成功為國內(nèi)外企業(yè)代理申報保健食品項目近300個；而“康維安”在近8年中成功代理申報進口“藍帽”產(chǎn)品48項，占相關(guān)主管部門同期審批總數(shù)約四分之一。

　　保健食品從申報到取得“藍帽”，要經(jīng)歷準備申報材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場核查、樣品送檢和專家審評“五階段”。

　　為摸清中介的申報流程，記者以進口保健食品代理商的名義，帶著從網(wǎng)上購買的兩種國外保健食品，先后到“科爾天使”和“康維安”兩家中介探訪。

　　一走進“科爾天使”，工作人員張某就帶著記者參觀公司“業(yè)績”：滿滿一柜子成功申報的“藍帽”批文。

　　得知記者想申報“藍帽”，張某立即建議由她本人負責申報工作：“就算您啥都不懂、一竅不通，我們也能幫您從配方做起，原料購買、樣品加工都由我們負責。”

　　為取得“藍帽”，中介首先替申報企業(yè)“制作”一張“完美”的配方。張某說：“我們申報的絕對能通過，因為申報前，會找好多參加保健食品審評的權(quán)威專家。”

　　張某表示，除了配方，她還負責整理上百頁的文字申報材料。“為順利獲批，申報材料當然和實際生產(chǎn)所用的不一定符合。”

　　這種“偷梁換柱”的申報手法在“康維安”也得到驗證。記者帶去的樣品經(jīng)該中介的市場經(jīng)理黃某分析，主要含有四種成分，其中的“二甲基亞砜(一種化學溶劑)”屬違禁成分，不得添加。

　　“在申報時可不寫這種違禁成分。”黃某“點撥”說，“生產(chǎn)線也不用改，因為申報配方我們會‘整理’成合格的。”

　　搞定申報材料，中介還要在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)“做文章”。張某說，參與現(xiàn)場考核的官員和專家一般會駐廠檢查申報樣品。為了樣品的安全穩(wěn)定性，本應(yīng)分三天生產(chǎn)三個批次。“其實申報企業(yè)一天就生產(chǎn)出來了，然后把這一批分成三小批裝好應(yīng)付審評。”

　　“樣品送檢”也是關(guān)鍵一環(huán)，中介會通過“公關(guān)”確保不出意外。“一旦產(chǎn)品有問題，試驗過不去，做做公關(guān)，改改數(shù)據(jù)，能做到。”黃某說。

　　得到“藍帽”認證的最后一關(guān)是專家組審評會，由相關(guān)主管部門從專家?guī)熘谐槿〗M成的專家組，投票決定企業(yè)的“藍帽”認證。

　　張某信誓旦旦地表示，她所在的中介“有關(guān)系”，審批結(jié)果什么時候出來，會知道“內(nèi)部消息”。“如果申報材料有問題，給審評專家發(fā)紅包就會很多。”

（責任編輯：王思翔）