12月7日，新版國家醫保藥品目錄及首版商保創新藥目錄正式發布，此次調整納入上百種創新藥，降糖藥新“網紅”、全新靶點“三兄弟”、百萬元一針的抗癌藥等悉數入選，目錄將于明年1月1日起正式實施。

“藥籃子”全面上新備受關注。面對近年來逐步成熟的靶向藥物、免疫藥物等，參保人不必再“望藥興嘆”。哪些藥品填補空白？首版商保創新藥如何落地臨床？12月9日，相關專家在國家醫保局舉辦的2025年醫保藥品目錄解讀活動上就上述問題答疑。

第一問：哪些新藥入選醫保目錄？

“98%的醫保入選藥品是5年內獲批新藥，其中50種是一類新藥，數量創歷史新高。”國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇介紹，今年新增藥品中，腫瘤藥、慢性病藥、罕見病藥等需求高的病種用藥占比較大，其中腫瘤用藥入選36個，約占三成。

數據顯示，創新藥銷售費用的支出中，基本醫保占44%，商業保險占約7%，剩下部分由其他途徑或自費支出。隨著更多創新藥納入醫保，越來越多老百姓用得起創新藥。

“從腫瘤到代謝性疾病，從自體免疫性疾病到罕見病，此次醫保目錄在病種涵蓋方面非常全面。”空軍軍醫大學唐都醫院主任藥師劉琳娜表示，創新藥特效藥的快速落地，化解不少臨床痛點，以前三陰性乳腺癌、胰腺癌無藥可用，現在患者買得起也用得上。

此外，一批能夠彌補基本醫保保障空白的藥品進入醫保目錄。“例如靶向KARS（一種非小細胞肺癌靶點）的藥物，以前醫保內沒有藥，今年申報了3個，還都是一類新藥。”黃心宇介紹，氟澤雷塞片、格索雷塞片、戈來雷塞片“三兄弟”均納入醫保。

此外，一年僅需兩針的降血脂藥英克司蘭鈉、雙靶點糖尿病用藥替爾泊肽等慢性病新藥也被納入目錄。

第二問：史上最嚴評審如何選出“真創新”？

“‘四不改’的藥物很難通過評審環節。”黃心宇表示，今年有331種目錄外藥品進入專家評審階段，最終129種通過評審進入談判，通過率僅為41.48%，比去年還要低一些。

“四不改”是指不改主成分、不改適應證、不改給藥途徑、不改臨床價值的藥品。“四不改”藥品所在同治療領域內目錄藥品已保障比較充分且具備價格優勢，創新性低的藥品不再考慮納入。

“能夠填補目錄空白，有較大臨床價值獲益的藥品，是我們認為的‘真創新’藥。”天津大學醫學部藥學院教授吳晶表示，例如某靶點第三代藥物在醫保目錄中已有多個，同靶點藥物如果還想進入目錄，就要證明其能夠給患者帶來額外獲益，否則就是同質化。

不止如此，今年還有10余個一類新藥沒有通過專家評審。黃心宇解釋，比如某個降糖藥雖然化合物是新的，屬于一類創新藥，但未帶來臨床價值的提升，未予通過。

黃心宇表示，今年評審專家特別提出，希望企業不要陷入同質化的內卷式創新，這種創新浪費科研資源、臨床資源，甚至經濟資源。

吳晶坦言，盡管談判階段由專家利用藥物經濟學方法對創新藥的價值進行測算，但其價值并非靠測算而來，而是在創新藥設計階段形成、用臨床試驗證實測量的，因此只有真創新才有真價值。

第三問：商保創新藥如何落地？

此次首版商保創新藥目錄，包含CAR-T細胞療法、單抗類、小分子靶向藥等先進療法。“商保目錄納入19種藥品，與基本醫保形成較好的互補銜接。”黃心宇說，入選藥物是同領域中臨床價值高、價格也比較高的藥物。

為推動商保創新藥目錄落地，國家醫保局給予“三除外”支持，即不納入基本醫保自費率指標、不納入集采中選可替代品種監測和不納入按病種付費范圍。制度的松綁解決了醫院使用創新藥的后顧之憂。

作為一項全新的制度嘗試，商保創新藥目錄的落地仍需探索。浙江省醫療保障研究會副會長王平洋表示，落地過程中要重視精算定價、保險產品周期等問題。此外，還要搭建商保和醫療企業之間的統一權威對接平臺，提升雙方對接效率。（記者 張佳星 科技日報北京12月9日電）