□ 本報(bào)記者 劉 旭

2025年12月12日，歐盟在官方公報(bào)正式發(fā)布《玩具安全法規(guī)》（EU）2025/2509（TSR）。該法規(guī)將于2026年1月1日生效、2030年8月1日全面實(shí)施，屆時(shí)將徹底取代沿用十余年的《玩具安全指令》（2009/48/EC）。作為歐盟史上最嚴(yán)苛的玩具安全新規(guī)，其在適用范圍、化學(xué)管控、數(shù)字化監(jiān)管等方面的重大升級(jí)，給占?xì)W盟玩具市場(chǎng)供應(yīng)主力的中國(guó)企業(yè)帶來(lái)全新挑戰(zhàn)，也倒逼行業(yè)加速合規(guī)轉(zhuǎn)型。

新規(guī)升級(jí)三大監(jiān)管體系

此次TSR法規(guī)的修訂呈現(xiàn)全方位收緊態(tài)勢(shì)。在適用范圍上，首次將為身體或認(rèn)知障礙兒童設(shè)計(jì)的適配玩具納入監(jiān)管，明確所有面向14歲以下兒童、意圖用于玩耍的產(chǎn)品，無(wú)論是否附帶其他功能，均需滿足合規(guī)要求。同時(shí)劃定21類(lèi)排除產(chǎn)品，包括公共游樂(lè)設(shè)施、含內(nèi)燃機(jī)玩具車(chē)、500片以上拼圖等，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)監(jiān)管。

化學(xué)安全管控成為此次升級(jí)的重中之重。法規(guī)全面禁止CMR物質(zhì)、內(nèi)分泌干擾物、呼吸與皮膚致敏物等高危化學(xué)物質(zhì)，新增全氟和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）及10種雙酚類(lèi)物質(zhì)（未來(lái)可能增至34種）的全域禁令，從源頭阻斷有害物風(fēng)險(xiǎn)。降低甲醛釋放量限值，從0.1mL/m^3降低為0.062mg/m^3，與REACH附錄十七第77條要求保持一致；降低雙酚A遷移量限值，從0.04mg/L降低為0.005mg/L；新增苯乙烯（0.77mg/L)、丙烯晴（0.01mg/L)、丁二烯（0.07mg/L）和氯乙烯（0.01mg/L)的遷移量管控；新增水晶泥、史萊姆等亞硝胺及業(yè)硝基物質(zhì)管控要求。值得關(guān)注的是，法規(guī)首次要求評(píng)估化學(xué)物質(zhì)聯(lián)合暴露效應(yīng)，填補(bǔ)了舊指令在復(fù)合污染管控上的空白。

數(shù)字化監(jiān)管體系的建立是另一大突破。TSR引入數(shù)字產(chǎn)品護(hù)照（DPP）制度，替代傳統(tǒng)符合性聲明，同時(shí)明確制造商、進(jìn)口商、分銷(xiāo)商、線上平臺(tái)及履約服務(wù)商的分級(jí)責(zé)任體系，構(gòu)建全鏈條可追溯的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

企業(yè)迎來(lái)三重核心挑戰(zhàn)

據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)玩具對(duì)歐盟的出口額達(dá)63.08億美元，新規(guī)的實(shí)施將進(jìn)一步抬高市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻。

“TSR法規(guī)對(duì)以中小企業(yè)為主的中國(guó)玩具出口企業(yè)而言，合規(guī)難度和成本壓力將顯著增加。”瑞旭集團(tuán)希科檢測(cè)輕工產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目總監(jiān)蘇輝格在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示，企業(yè)面臨的核心挑戰(zhàn)集中在三個(gè)維度。

化學(xué)物質(zhì)管控難度增長(zhǎng)。新規(guī)將PFAS和雙酚類(lèi)等新興風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)納入禁令，要求企業(yè)對(duì)數(shù)百種甚至上千種氟化物進(jìn)行深度篩查。蘇輝格指出：“這些物質(zhì)的檢測(cè)方法復(fù)雜，供應(yīng)鏈追溯難度大，而多數(shù)中小企業(yè)缺乏相應(yīng)技術(shù)能力和數(shù)據(jù)庫(kù)支持，很難快速完成合規(guī)排查。”目前看來(lái)，化學(xué)合規(guī)成為企業(yè)首要的攻堅(jiān)目標(biāo)。

數(shù)字產(chǎn)品護(hù)照帶來(lái)系統(tǒng)性變革。法規(guī)要求企業(yè)建立可追溯、可驗(yàn)證、可交互的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，將產(chǎn)品設(shè)計(jì)、物料采購(gòu)、出廠檢驗(yàn)等全流程數(shù)據(jù)納入管理。“目前，國(guó)內(nèi)玩具企業(yè)信息化水平普遍不高，尤其是中小企業(yè)，構(gòu)建符合歐盟數(shù)據(jù)規(guī)范的系統(tǒng)并保障數(shù)據(jù)鏈完整真實(shí)，這是不小的挑戰(zhàn)。”蘇輝格說(shuō)。

檢測(cè)成本的攀升也讓企業(yè)承壓。目前，大部分玩具企業(yè)不具備自主檢測(cè)能力，需委托第三方實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展限用物質(zhì)檢測(cè)并出具合規(guī)報(bào)告，新規(guī)新增的檢測(cè)項(xiàng)目和嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)，將進(jìn)一步推高企業(yè)合規(guī)成本，給利潤(rùn)空間本就有限的中小企業(yè)帶來(lái)負(fù)擔(dān)。

合規(guī)壓力助推企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

面對(duì)新規(guī)帶來(lái)的行業(yè)洗牌，企業(yè)需在2026年1月1日至2030年8月1日的過(guò)渡期內(nèi)加速調(diào)整。蘇輝格建議，企業(yè)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品類(lèi)型優(yōu)化供應(yīng)鏈管控與合規(guī)流程。在供應(yīng)鏈管理方面，可按規(guī)模及合規(guī)程度對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分級(jí)，優(yōu)先與能提供合規(guī)證明的伙伴合作，對(duì)其他供應(yīng)商可委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)指導(dǎo)，關(guān)鍵部件可聯(lián)合供應(yīng)商共同研發(fā)，從源頭保障材料合規(guī)。

數(shù)字化轉(zhuǎn)型需提前布局。蘇輝格表示，企業(yè)應(yīng)著手部署合規(guī)信息系統(tǒng)，將TSR要求嵌入產(chǎn)品全生命周期，提前完成關(guān)鍵數(shù)據(jù)的采集記錄準(zhǔn)備，為數(shù)字產(chǎn)品護(hù)照的實(shí)施搭建基礎(chǔ)框架。對(duì)于智能玩具、IP聯(lián)名玩具等特殊品類(lèi)，還需額外關(guān)注數(shù)字交互帶來(lái)的兒童心理健康與認(rèn)知發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)，以及聯(lián)名產(chǎn)品供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的合規(guī)一致性。

長(zhǎng)期來(lái)看，企業(yè)需將合規(guī)壓力轉(zhuǎn)化為競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。蘇輝格給出建議：在技術(shù)創(chuàng)新層面，可聚焦安全環(huán)保方向，開(kāi)發(fā)“超越標(biāo)準(zhǔn)”的高品質(zhì)產(chǎn)品，契合歐盟市場(chǎng)安全消費(fèi)導(dǎo)向；在標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接上，可通過(guò)行業(yè)協(xié)會(huì)抱團(tuán)發(fā)力，推進(jìn)中歐法規(guī)互認(rèn)機(jī)制，減少重復(fù)應(yīng)對(duì)成本，同時(shí)積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，提升中國(guó)企業(yè)技術(shù)話語(yǔ)權(quán)；在市場(chǎng)布局上，應(yīng)在鞏固歐盟市場(chǎng)的同時(shí)，加速開(kāi)拓東盟、中東等新興市場(chǎng)，拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額，分散單一市場(chǎng)依賴風(fēng)險(xiǎn)。

TSR法規(guī)的實(shí)施雖帶來(lái)短期陣痛，但也將推動(dòng)中國(guó)玩具產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型。隨著合規(guī)體系的完善和技術(shù)創(chuàng)新的深入，中國(guó)玩具企業(yè)有望在全球高端玩具市場(chǎng)占據(jù)更有利地位，為行業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展注入新動(dòng)能。